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盐酸左西替利嗪片

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生产厂家:苏州东瑞制药有限公司

包装规格:5mg*12片

包装单位:盒

件装量:400

中包装:1

效期:2022-10-22

批准文号: 国药准字H20060333

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  • 生产厂家:苏州东瑞制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:5mg*12片

    批准文号:国药准字H20060333

    件 装 量:400

  •  【药品名称】

       通用名称:盐酸西替利嗪片

       商品名称:盐酸左西替利嗪片

       英文名称:Levocetirizine Dihydrochloride

       拼音全码:YanSuanZuoXiTiLiJinPian

    【主要成份】盐酸左西替利嗪。

    【成 份】

       化学名:R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐

       分子式:C21H25ClN2O3·2HCl

       分子量:461.82

    【性 状】本品为白色或类白色片。

    【适应症/功能主治】用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如:变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状。

     【规格型号】5mg*12片    儿童用量为每日一次,每次1处。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。

    【不良反应】本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。

    【禁 忌】对本品及其它辅料过敏者禁用。

    【注意事项】 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。 2.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用。 3.避免与镇静剂同服。 4.酒后避免使用本品。 5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

    【儿童用药】2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

    【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。

    【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

    【药物过量】本品无特效拮抗剂,严重超量服用本品应立即洗胃。

    【药理毒理】本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

    【药代动力学】口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7-1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使本品的达身时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%,平均表现分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,本品不经过肝脏代谢,消除半衰期7-8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。

    【贮 藏】密封、在干燥处保存。

    【包 装】5mg*12片/盒。

    【有 效 期】36  月

    【执行标准】

    【批准文号】国药准字H20060333

    【生产企业】苏州东瑞制药有限公司

     

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