泮托拉唑钠肠溶胶囊
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生产厂家：双鹤药业（海南）有限责任公司
包装规格：40mg*7粒
包装单位：盒
件装量：400
中包装：1
效期：2024-10
批准文号： 国药准字H20093903
生产厂家：双鹤药业（海南）有限责任公司
包装单位：盒
药品规格：40mg*7粒
批准文号：国药准字H20093903
件 装 量：400
【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊
商品名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮每悦)
英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric Capsules
拼音全码：PanTuoLaZuoNaChangRongJiaoNang
【主要成份】 本品主要成分为：泮托拉唑钠。其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。
【成 份】
分子量：C16H14F2N3NaO4S·H2O
【性 状】 本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】 适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），返流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【规格型号】 40mg*7s
【用法用量】 每日早餐前口服40mg（1粒）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4～8周。
【不良反应】 临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁 忌】 1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。 4.本品不宜同时服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】 无剂量调整要求。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【药物相互作用】 泮托拉唑与其他药物的相互作用小。与奥美拉唑相比，对细胞色素P450 酶作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】 大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药理毒理】 本品通过特异性地作用于胃粘膜细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】 泮托拉唑钠口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮 藏】 遮光密封，置凉暗处。
【包 装】 7粒/盒
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20093903
【生产企业】 双鹤药业(海南)有限责任公司
