S 控销 炔雌醇环丙孕酮片
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生产厂家：上海信谊天平药业有限公司
包装规格：2mg:0.035mg*21片
包装单位：盒
件装量：200
中包装：1
效期：2025-05-04
批准文号： 国药准字H20094005
生产厂家：上海信谊天平药业有限公司
包装单位：盒
药品规格：2mg:0.035mg*21片
批准文号：国药准字H20094005
件 装 量：200
【药品名称】 炔雌醇环丙孕酮片(美洁多)
【通用名称】 炔雌醇环丙孕酮片
【规格型号】 21片
【生产企业】 上海信谊天平药业有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20094005
【有 效 期】 60 月
【功能主治】 炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)等病症。
【用法用量】 给药途径：口服给药方法：要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。如何开始服用炔雌。
【不良反应】 下列为其它可能的不良反应，这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片使用者中曾有报告，他们之间的联系既未肯定，亦未否定：乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病(如皮疹，结节性红斑，多形性红斑)泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。
【注意事项】 类似炔雌醇环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药(COCs)。因此，下列与COCs使用有关的警告也适用于炔雌醇环丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一种情况/危险因素存在，对于每位妇女应权衡应用炔雌醇环丙孕酮片的益处与可能出现的危险，在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现，妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停用炔雌醇环丙孕酮片。 2.循环系统疾病、流行病学的研究已经表明，使用复方口服避孕药(COCs)与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。 3.这些事件的发生罕见,静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的发生率可达到4/10,000妇女年，而未使用OC者为0.5-3/10,000妇女年。然而，与妊娠相关的VTE的发生率可达6/10,000妊娠妇女年。 4.极为罕见的，有报告在复方避孕药使用者中其它血管发生血栓形成，如肝、肠系膜、肾或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用COCs有关，目前还没有一致的观点。 5.静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外的症状可包括：单侧腿痛和/或肿胀;突发严重的胸痛，不论其是否向左臂放射;突发呼吸困难;突发咳嗽;任何异常、严重或长时间的头痛;突发部分或全部视力丧失;复视;语言含糊或失语;眩晕;虚脱伴或不伴有病灶性抽搐;虚弱或非常明显的麻木突然影响身体的一侧或一部分;运动障碍;急性腹痛。 6.静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外危险性增加的情况： -年龄; -吸烟(大量吸烟且年龄增高进一步增加危险性，尤其是超过35岁的妇女); -阳性家族史(如兄弟姐妹或双亲在较早年龄发生过静脉或动脉血栓栓塞)。如果怀疑存在家族遗传因素，在决定使用任何COC前，应向专家咨询; -肥胖(体重指数超过30kg/m2)； -异常脂蛋白血症； -高血压； -偏头痛； -心脏瓣膜病; -心房纤颤; -长时间制动，大型外科手术，任何腿部手术，或较大的创伤。在这些情况下可以建议停服COC(择期手术至少先停药4周)，直到完全恢复活动2周后再服药。 7.关于静脉曲张和浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用，没有一致意见。应该考虑产褥期血栓栓塞的危险增加。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。>出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如：深静脉血栓形成，肺栓塞，心肌梗死)或脑血管意外。出现或既往有血栓形成的前驱症状(如：短暂脑缺血发作，心绞痛)>出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素(见[注意事项]一节)>有局灶性神经症状的偏头痛病史>累及血管的糖尿病-与重度高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史-严重的肝脏疾病．只要肝功能值没有恢复正常 >出现或既往有肝脏肿瘤。
【上市许可持有人】 上海信谊天平药业有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 醋酸环丙孕酮2mg，炔雌醇0.035mg。
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 女性,成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠，应立即停药。哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿，相当于约1g/kg的剂量。在哺乳期，母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。
【儿童用药】 炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童。
【老年患者用药】 对年长妇女没有特殊的推荐剂量。或遵医嘱。
【贮 藏】 密封
