控销 盐酸左氧氟沙星片
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生产厂家：南京正科医药股份有限公司
包装规格：0.5g*7片
包装单位：盒
件装量：400
中包装：1
效期：2026-01
批准文号： 国药准字H20074085
生产厂家：南京正科医药股份有限公司
包装单位：盒
药品规格：0.5g*7片
批准文号：国药准字H20074085
件 装 量：400
【产品名称】盐酸左氧氟沙星片
【商品名/商标】正科
【规格】0.5g*7片
【主要成份】本品主要成分为盐酸左氟沙星。其化学名为(S)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
【功能主治/适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染；呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】口服， 成人一次0.5g（1片），一日1次。具体推荐剂量如下：(1)慢性支气管炎急性发作，用药剂量500mg，用药周期7天，每日剂量500mg；(2)医院获得性肺炎，用药剂量750mg，用药周期7～14天，每日剂量750mg；(3)社区获得性肺炎，用药剂量500mg，用药周期7~14天，每日剂量500mg；(4)急性窦炎，用药剂量500mg，用药周期10~14天，每日剂量500mg；(5)复杂性皮肤软组织感染，用药剂量750mg，用药周期7～14天，每日剂量750mg；(6)单纯性皮肤软组织感染，用药剂量500mg，用药周期7～10天，每日剂量500mg；(7)复杂性泌尿系感染，用药剂量250mg，用药周期10天，每日剂量250mg；(8)单纯性泌尿系感染，用药剂量250mg，用药周期3天，每日剂量250mg。
【不良反应】盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应：消化系统：有时会出现恶心，呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等；过敏症：偶有浮肿，荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹，瘙痒、红斑等症状；神经系统：偶有震颤，麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡、有时会出现失眠，头晕、头痛等症状；肾脏：偶见血中尿素氮上升；肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高，血清总胆红素增加等；血液：有时会出现贫血，白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；上述不良反应发生率在0.1～5%之间，一般均能耐受、疗程结束后迅速消失，如发现异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女。18岁以下患者禁用。
【注意事项】1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】南京正科医药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20074085
【生产地址】南京经济技术开发区新港大道惠美路3号
